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El óxido de etileno y Terumo BCT

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No todos los recursos que se vinculan en esta página están disponibles en español. El estudio completo que llevó a cabo el departamento tampoco está disponible en español. En esta página se resumen los resultados principales del estudio. Si tiene alguna pregunta, sírvase enviar un mensaje a cdphe_toxcall@state.co.us.

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Desde 2018, el CDPHE y la EPA han estado trabajando para reducir las emisiones y el riesgo de cáncer en las comunidades que se encuentran alrededor de las instalaciones de Terumo BCT, en Lakewood, CO. Terumo BCT usa óxido de etileno para esterilizar el equipo y los materiales médicos. El hecho de respirar ciertos niveles de óxido de etileno durante muchos años puede incrementar las probabilidades de contraer ciertos tipos de cáncer.

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Antecedentes
En 2016, la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos (EPA) obtuvo nueva información sobre los riesgos que el óxido de etileno plantea para la salud y estableció un nivel más alto de protección del óxido de etileno que se encuentra en el aire. De acuerdo con los modelos de emisiones, la EPA identificó en 2018 que las probabilidades de contraer cáncer son más elevadas en la zona que rodea a las instalaciones de Terumo, BCT. Terumo BCT instaló más controles de emisiones y el Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado monitoreó el aire y realizó estudios de los riesgos para la salud.  En 2022, la EPA llevó a cabo un análisis adicional para modelar la manera en que las comunidades podrían verse afectadas por las instalaciones de esterilización de materiales médicos. La evaluación de la EPA también indicó un riesgo elevado de contraer cáncer.

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Monitoreo del aire y estudios del riesgo para la salud de 2018

El departamento realizó un estudio del riesgo para la salud, mediante el cual se analizaron las probabilidades de contraer cáncer de acuerdo con las mediciones de óxido de etileno que se hicieron en la comunidad. El estudio también evaluó la incidencia de cáncer en un área censal que está en los alrededores de las instalaciones de Terumo BCT, con el fin de averiguar si era más alta de lo esperado. 

Tras que Terumo instalara nuevos controles de emisiones, el departamento halló que los niveles de óxido de etileno habían bajado considerablemente en la comunidad. Los nuevos controles también tuvieron como resultado que el riesgo estimado de presentar cáncer disminuyera de dos a cinco veces, pero, aun así, el riesgo todavía se encontraba por encima del nivel que la EPA considera como “aceptable” de hasta 100 casos adicionales de cáncer en un millón de personas que estuvieron expuestas a las emisiones. El departamento no halló pruebas de una mayor incidencia de cáncer en el área del análisis. Los niveles de óxido de etileno detectados están muy por debajo de los niveles que se espera que tengan efectos para la salud, aparte de cáncer.

Estudio de muestras de aire para detección de óxido de etileno (inglés)

Evaluación del riesgo del óxido de etileno para la comunidad cerca de Terumo BCT en Lakewood, Colorado (inglés)

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Análisis ampliado de las tasas de cáncer en 2023

El departamento realizó un estudio adicional de las tasas de cáncer en 2023 y publicó un suplemento a la evaluación del riesgo para la salud de 2018. El estudio incluyó tres áreas censales y los datos reunidos entre 2000 y 2019. Se hallaron pequeños aumentos de ciertos tipos de cáncer que se vinculan a la exposición a largo plazo al óxido de etileno. El estudio, que se realizó para atender a las inquietudes de la comunidad, no cambia el riesgo estimado ni determina si el óxido de etileno fue la causa de los distintos tipos de cáncer, o contribuyó a que se produjeran. Con este tipo de estudio solamente se establece la tasa de cáncer y si dicha tasa está por encima de lo esperado en comparación con las tasas de cáncer del resto de Colorado.

Evaluación complementaria del registro de cáncer en las zonas cerca de Terumo BCT Lakewood, CO (2000-2019) (inglés)

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Próximas medidas

Todos los estudios que se han realizado hasta el momento indican que debemos tomar más medidas para reducir los riesgos para la salud que plantea el óxido de etileno en esta comunidad. Terumo asumió el compromiso de instalar más controles para disminuir aún más las emisiones. El departamento monitoreará el aire alrededor de las instalaciones para comprender si los controles están funcionando bien. Además, la EPA ha propuesto nuevas normas para disminuir las emisiones de óxido de etileno y el departamento está de acuerdo con estas normas. (Estas normas están en inglés). Estas dos medidas deberían reducir las emisiones y el riesgo para las comunidades que están en las inmediaciones de Terumo.

Más información sobre el trabajo de la EPA con el óxido de etileno

 

El óxido de etileno es una sustancia química que se emplea para la esterilización del equipo médico que no resiste las temperaturas muy altas. También se usa óxido de etileno en el proceso de fabricación de anticongelante, detergentes y otros productos, así como para desinfectar las especias y los productos con tabaco.

Terumo BCT es una empresa que fabrica dispositivos médicos y ha estado operando en Lakewood desde 2001. Al igual que otras compañías que hacen el mismo tipo de trabajo, Terumo utiliza óxido de etileno para esterilizar los dispositivos médicos de plástico, polímeros, metales y vidrio que no resisten la temperatura y la humedad de la esterilización a vapor. Algunos ejemplos de estos dispositivos son las sondas, bolsas de reanimación y mascarillas de anestesia.


La inspección más reciente de las instalaciones de Terumo tuvo lugar el 16 de marzo de 2021. En ese momento se determinó que se estaba cumpliendo con los límites de emisiones que establece el permiso. Terumo BCT instaló más controles en forma voluntaria en 2018 para reducir la cantidad de óxido de etileno que libera en el aire y ha manifestado que tiene planeado instalar más en 2024.

El personal de las instalaciones que usan óxido de etileno podría quedar expuesto a este gas en el lugar de trabajo. Las personas que viven cerca de una fuente de óxido de etileno, como Terumo BCT, podrían respirarlo en el aire. Es muy difícil medir el óxido de etileno cuando el nivel es muy bajo, lo cual significa que no tenemos demasiada información acerca de los niveles de este gas que se encuentran en el aire lejos de las fuentes conocidas de emisión. (Esta información está en inglés).

Riesgo de cáncer

Los estudios se llevaron a cabo con personas que trabajan con óxido de etileno o que están expuestas a niveles mucho más altos que los niveles que se encuentran en el aire exterior. Los estudios con trabajadores que están expuestos al óxido de etileno indican un aumento del riesgo de padecer cánceres sanguíneos (linfoma de Hodgkin, linfoma no hodgkiniano, mieloma múltiple y leucemia linfocítica) y cáncer de mama en las mujeres. El riesgo de cáncer aumentó para los trabajadores que estuvieron expuestos a concentraciones más altas durante más años. 

Otros efectos para la salud

Los estudios realizados con trabajadores que estuvieron expuestos a altos niveles de óxido de etileno indican que el hecho de respirar altos niveles de este gas durante meses o años (exposición crónica o a largo plazo) puede causar irritación en los ojos, la piel, la nariz, la boca y la garganta. También podría afectar el sistema nervioso y provocar dolores de cabeza, náuseas, vómitos, pérdida de la memoria y de la sensación.  El hecho de respirarlo a niveles incluso más altos por períodos más breves de tiempo (exposición aguda o a corto plazo) podría tener resultados similares, pero incluso más graves. También existen pruebas de que la exposición a niveles más altos de óxido de etileno puede incrementar las probabilidades de tener un aborto espontáneo.

Los niveles de óxido de etileno que se midieron alrededor de Terumo BCT están muy por debajo de los niveles que se espera tendrían estos efectos para la salud.

Los niños son más vulnerables

Se espera que los niños y niñas sean más sensibles a los efectos de este gas para la salud, porque el óxido de etileno puede dañar el ADN.

Más información de la EPA sobre el óxido de etileno

Más información de los CDC sobre el óxido de etileno

Más información de ATSDR sobre el óxido de etileno para el personal clínico (inglés)

En este caso en particular, un riesgo elevado de cáncer significa que una persona que ha estado expuesta al óxido de etileno durante muchos años corre un riesgo ligeramente mayor de tener cáncer en comparación con una persona que no ha estado expuesta a esta sustancia. Existe un cierto margen de riesgo que la EPA considera como “aceptable”. La EPA considera como “aceptable” un margen de hasta un máximo de 100 casos adicionales en un millón de personas.

En este mapa se delinea la zona cuyo riesgo estimado de cáncer en 2022 estaba por encima de 100 en un millón a lo largo de toda la vida por respirar aire con óxido de etileno proveniente de Terumo BCT, según cálculos de la EPA. Este cálculo corresponde al peor de los casos para una persona que respire aire exterior las 24 horas del día, los 7 días de la semana, durante 70 años.

El riesgo propiamente dicho depende de la distancia que hay entre las personas, cuánto óxido de etileno respiran y por cuánto tiempo permanecen en ese lugar. No es posible predecir si una persona tendrá cáncer en base a estos cálculos, pero indican que el riesgo es elevado de acuerdo con el nivel de exposición que se indicó anteriormente.

Más información sobre el riesgo de contraer cáncer (inglés)

 

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Información de contacto

Consulte con su proveedor sanitario si usted o su familia tienen alguna inquietud sobre su salud o sospechan que los síntomas que presentan son el resultado de la exposición al óxido de etileno. 

Los integrantes de la comunidad en las inmediaciones de Terumo BCT que deseen más información acerca de la exposición al óxido de etileno pueden llamar a ToxCall al 303-692-2606 o enviar un mensaje a cdphe_toxcall@state.co.us