El óxido de etileno y Terumo BCT
Actualización: En enero de 2025, la Comisión de Control de la Calidad del Aire escogió el óxido de etileno como uno de los cinco contaminantes tóxicos del aire prioritarios. Esta nueva norma coincide con lo dispuesto por la ley de medidas de protección pública de los contaminantes tóxicos del aire de Colorado. A continuación, la División de Control de la Contaminación del Aire del Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado propondrá normas sanitarias y estrategias de control de las emisiones para los cinco contaminantes tóxicos del aire. Si desea participar:
¿Qué es el óxido de etileno?
El óxido de etileno es una sustancia química que se emplea para la esterilización del equipo médico que no resiste las temperaturas muy altas.
También se usa óxido de etileno en el proceso de fabricación de anticongelantes, tejidos, detergentes y otros productos, así como para desinfectar las especias y los productos con tabaco.
Normativa
En marzo de 2024, la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos (EPA) finalizó las nuevas normas para la reducción de las emisiones de óxido de etileno de los establecimientos comerciales de esterilización con el fin de disminuir los riesgos para la salud humana. Obtenga más información en el sitio web sobre el óxido de etileno y el comunicado de prensa de la EPA.
Obtenga más información sobre la labor que lleva a cabo el estado de Colorado para medir y reglamentar los contaminantes tóxicos del aire.
Instalaciones de esterilización de equipo médico con óxido de etileno en Colorado
Todas las instalaciones de esterilización de equipo médico de Colorado deben cumplir con las normas estatales y federales que se aplican a las emisiones de óxido de etileno. En marzo de 2024, había cuatro instalaciones comerciales de esterilización de equipo médico que emplean óxido de etileno en Colorado:
- Terumo BCT Sterilization Service, Inc., Lakewood
- Jorgensen Labs, Inc., Loveland
- LivaNova, Arvada
- Western, Boulder
Información sobre Terumo BCT
Terumo BCT esteriliza dispositivos médicos y se encuentra en Lakewood, CO. Hace más de 20 años que esta empresa usa óxido de etileno para este propósito. Al igual que otras compañías que hacen este tipo de trabajo, Terumo utiliza óxido de etileno para esterilizar los dispositivos médicos que no resisten las altas temperaturas y la humedad de la esterilización a vapor. Algunos ejemplos de estos dispositivos son las sondas, bolsas de reanimación y mascarillas de anestesia.
El Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado (CDPHE) y la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA) se empeñan en reducir las emisiones y el riesgo de cáncer en las comunidades que se encuentran alrededor de las instalaciones de Terumo BCT, en Lakewood, CO, desde 2018.
La última inspección de este establecimiento se realizó en abril de 2024, fecha en que el CDPHE determinó que Terumo BCT cumplía con los límites de emisiones que establece su permiso.
Terumo BCT instaló más controles en 2018 para reducir la cantidad de óxido de etileno que libera en el aire. En 2025, Terumo BCT empezó a usar un nuevo dispositivo de control de emisiones con el fin de reducir la cantidad de óxido de etileno que libera en el aire.
Es posible que Terumo BCT deba instalar más controles en el futuro conforme a lo dispuesto por los nuevos requisitos federales de 2024. Terumo BCT tendría que cumplir con estos nuevos requisitos antes de abril de 2026, a no ser que soliciten una extensión y el gobierno federal la conceda.
Explore los datos de monitoreo del óxido de etileno en el aire cerca de Terumo BCT que recopiló la división del aire.
El óxido de etileno y la salud
El personal de las instalaciones que usan óxido de etileno podría quedar expuesto a este gas en el lugar de trabajo. Las personas que viven cerca de una fuente de óxido de etileno, incluyendo las instalaciones de esterilización de equipo médico, podrían respirarlo en el aire. Es muy difícil medir este gas cuando las cantidades son bajas.
Riesgo de cáncer
El hecho de respirar ciertos niveles de óxido de etileno durante muchos años puede incrementar las probabilidades de contraer ciertos tipos de cáncer.
La mayoría de los estudios sobre el óxido de etileno se llevaron a cabo con personas que trabajan con este gas o que están expuestas a niveles mucho más altos que los niveles que se encuentran en el aire exterior. Los estudios realizados con trabajadores que están expuestos al óxido de etileno indican un aumento del riesgo de padecer cánceres sanguíneos (linfoma de Hodgkin, linfoma no hodgkiniano, mieloma múltiple y leucemia linfocítica) y cáncer de mama.
El riesgo de cáncer aumentó para los trabajadores que estuvieron expuestos a niveles y concentraciones más altas durante más años.
Otros efectos para la salud
Exposición crónica o a largo plazo
Los estudios realizados con trabajadores que estuvieron expuestos al óxido de etileno indican que el hecho de respirar altos niveles de este gas durante meses o años puede causar irritación en los ojos, la piel, la nariz, la boca y la garganta. Es de esperar que el personal de trabajo esté expuesto a niveles más altos de óxido de etileno que las comunidades que se encuentran cerca de las instalaciones de esterilización. El óxido de etileno también podría afectar el sistema nervioso y provocar dolores de cabeza, náuseas, vómitos, pérdida de la memoria y de la sensación.
Exposiciones agudas o a corto plazo
El hecho de respirar niveles incluso más altos de óxido de etileno durante períodos breves de tiempo podría tener efectos similares, si bien más graves, que respirarlo durante varios meses o años (vea la información anterior). También existen pruebas de que la exposición a niveles más altos de óxido de etileno puede incrementar las probabilidades de tener un aborto espontáneo. Obtenga más información en la página web de la EPA de los EE. UU. sobre los riesgos del óxido de etileno para la salud.
Los niños son más vulnerables
Children are expected to be more susceptible to health effects of ethylene oxide. This is because ethylene oxide can damage DNA.
Más información sobre el óxido de etileno y la salud:
El cáncer no es una enfermedad sola, sino más bien un grupo de más de 100 enfermedades diferentes que tienen ciertas características en común. El cáncer es la segunda causa de muerte en los Estados Unidos. La configuración genética, los antecedentes de salud, el historial de exposición a sustancias químicas y otros factores de riesgo son complejos y únicos para todas las personas y su interacción puede llevar al desarrollo de un cáncer. Pese a que no es posible controlar todos los factores de nuestro ambiente, podemos reducir el riesgo en general al llevar un estilo de vida activo y saludable y hacernos pruebas periódicas de detección de cáncer.
Más información sobre la prevención y el riesgo de contraer cáncer:
Antecedentes
En 2016, la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos obtuvo nueva información sobre los riesgos que el óxido de etileno plantea para la salud y estableció un nivel más alto de protección del óxido de etileno que se encuentra en el aire. De acuerdo con los modelos de emisiones, la EPA identificó en 2018 que las probabilidades de contraer cáncer son más elevadas en la zona que rodea a las instalaciones de Terumo BCT. Terumo BCT instaló más controles de emisiones y el CDPHE monitoreó el aire y realizó estudios de los riesgos para la salud. En 2022, la EPA llevó a cabo un análisis adicional para modelar la manera en que las comunidades podrían verse afectadas por las instalaciones de esterilización de materiales médicos. La evaluación de la EPA también indicó un riesgo elevado de contraer cáncer.
Monitoreo del aire y estudios del riesgo para la salud de 2018
CDPHE realizó un estudio del riesgo para la salud, mediante el cual se analizaron las probabilidades de contraer cáncer de acuerdo con las mediciones de óxido de etileno que se hicieron en la comunidad. El estudio también evaluó la incidencia de cáncer en un área censal que está en los alrededores de las instalaciones de Terumo BCT con el fin de averiguar si era más alta de lo esperado. Tras que Terumo instalara nuevos controles de emisiones en 2018, el departamento halló que los niveles de óxido de etileno habían bajado considerablemente en la comunidad. Gracias a estos controles, el riesgo estimado de cáncer pasó a ser entre dos y cinco veces más bajo. No obstante, el riesgo de cáncer todavía se encontraba por encima del nivel que la EPA considera como “aceptable” (más de 100 casos adicionales de cáncer en un millón de personas expuestas). El departamento no halló pruebas de una mayor incidencia de cáncer en el área del análisis. Los niveles de óxido de etileno detectados están muy por debajo de los niveles que se espera que tengan efectos para la salud, aparte de cáncer.
- Estudio de muestras de aire para detección de óxido de etileno.
- Evaluación del riesgo del óxido de etileno para la comunidad cerca de Terumo BCT en Lakewood, Colorado.
Análisis ampliado de las tasas de cáncer en 2023
El Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente realizó un estudio adicional de las tasas de cáncer en 2023 y publicó un suplemento a la evaluación del riesgo para la salud de 2018. El estudio incluyó tres áreas censales y datos reunidos entre 2000 y 2019. Se hallaron pequeños aumentos de ciertos tipos de cáncer que se vinculan a la exposición a largo plazo al óxido de etileno. El estudio, que se realizó para atender a las inquietudes de la comunidad, no cambia el riesgo estimado ni determina si el óxido de etileno fue la causa de los distintos tipos de cáncer, o si contribuyó a que se produjeran. Con este tipo de estudio solamente se establece la tasa de cáncer y si dicha tasa está por encima de lo esperado en comparación con las tasas de cáncer del resto de Colorado.
Próximas medidas
Todos los estudios que se han realizado hasta el momento indican que debemos tomar más medidas para reducir los riesgos para la salud que plantea el óxido de etileno en Lakewood. Terumo BCT indicó que tiene planeado instalar más controles para disminuir aún más las emisiones que generan sus instalaciones. El CDPHE monitoreará el aire alrededor de las instalaciones a fin de comprender si los nuevos controles están dando los resultados deseados. Se espera que estos nuevos controles disminuyan las emisiones y el nivel de riesgo para las comunidades que se encuentran alrededor de Terumo BCT.
Más información sobre el trabajo de la EPA con el óxido de etileno
Información de contacto
Consulte con su proveedor de atención sanitaria si usted o su familia tienen alguna inquietud sobre su salud o sospechan que los síntomas que presentan son el resultado de la exposición al óxido de etileno. Encontrará más información y recursos (en inglés) sobre el óxido de etileno y la salud en el sitio web de la EPA.
Si tiene alguna pregunta o comentario sobre Terumo BCT o el óxido de etileno, envíe un mensaje por correo electrónico al CDPHE:
- Si tiene alguna pregunta o comentario sobre la calidad del aire en Colorado, envíe un mensaje a cdphe.commentsapcd@state.co.us.
- Si tiene alguna pregunta o comentario sobre la salud, envíe un mensaje a cdphe_toxcall@state.co.us.
Si tiene alguna pregunta sobre las normas federales de la EPA en relación con el óxido de etileno, comuníquese con eto@epa.gov.